LS&R 2236
28 februari 2024
Uitspraak

Het Nederlandse registratiedossier voor Glucamagnesium behoort toe aan appellante

 
LS&R 2228
20 februari 2024
Artikel

AIPPI - Programma IE Symposium 13 maart 2024 in Zeist

 
LS&R 2235
14 februari 2024
Uitspraak

Concept Medical moet goederen leveren aan MAC’s Medical

 
LS&R 2169

Nederlands Octrooicongres 2023 - 13 juni 2023

Het UPC is 'live'. Hoe verlopen de eerste zaken, en hoe staan ondernemingen en legal counsels tegenover onder meer de opt-out? Het Nederlands Octrooicongres op dinsdag 13 juni is een goed moment om hier op te reflecteren, samen met rechters en partijen uit de industrie. Deelnemen? Er zijn nog enkele plekken voor lastminute aanmeldingen!

LS&R 2188

Baanbrekend partnerschap op gebied van digitale gezondheid

De Europese Commissie en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben gister aangekondigd dat ze een baanbrekend partnerschap op het gebied van digitale gezondheid aangaan. Vanaf juni 2023 zal de WHO het systeem van digitale COVID-19-certificering van de Europese Unie overnemen om een wereldwijd systeem op te zetten. 

LS&R 2185

Geen inventiviteit

17 mei 2023, LS&R 2185; ECLI:NL:RBDHA:2023:7736 (BMS en Sandoz tegen Centrafarm c.s.), https://lsenr.nl/artikelen/geen-inventiviteit

Rechtbank Den Haag 17 mei 2023, IEF 21459 ; LS&R 2185; ECLI:NL:RBDHA:2023:7736 (BMS en Sandoz tegen Centrafarm c.s.) BMS is een farmaceutisch concern dat wereldwijd actief is en gericht is op de ontwikkeling van geneesmiddelen. BMS brengt het geneesmiddel met de merknaam Eliquis® op de markt met als actieve stof apixaban. Dit is een stof die middels remming van factor Xa de vorming van bloedstolsels helpt te voorkomen. Sandoz houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie en distributie van generieke geneesmiddelen, waar de generieke versie van Eliquis een van is. Sandoz heeft deze versie (apixaban Sandoz) laten opnemen in de G-standaard van mei 2022. Naar aanleiding hiervan heeft BMS reeds in april 2022 een kort gedingprocedure gestart tegen Sandoz. De voorzieningenrechter was van oordeel dat er een gerede kans was dat het octrooi een bodemprocedure niet zou overleven, nu bij gebreke van een verbeterd effect er geen sprake was van inventiviteit.

LS&R 2183

Conclusie A-G HvJ EU: verwerking medische persoonsgegevens niet onrechtmatig

25 mei 2023, LS&R 2183; ECLI: ECLI:EU:C:2023:433 (ZQ tegen Medizinischer Dienst), https://lsenr.nl/artikelen/conclusie-a-g-hvj-eu-verwerking-medische-persoonsgegevens-niet-onrechtmatig

Conclusie A-G HvJ EU 25 mei 2023, IT 4282, LS&R 2183; ECLI:EU:C:2023:433 (ZQ tegen Medizinischer Dienst) Advocaat-Generaal (A-G) Sánchez-Bordona geeft in zijn conclusie antwoord op vijf vragen die zijn gesteld aan het Hof van Justitie. De vragen zijn gesteld naar aanleiding van een rechtszaak over de verwerking van persoonsgegevens. De partijen in deze zaak zijn ZQ en de Medizinischer Dienst der Krankenversicherung (MDK).

LS&R 2173

Duurzaamheid, IE en reclamerecht in (proces)praktijk en bedrijfsleven | 1 juni 2023

De roep om duurzaamheid neemt een steeds grotere plaats in in de maatschappij, ook in de praktijk van advocaten en bedrijfsjuristen (zie bijvoorbeeld ´IE en de circulaire economie´ - IEF 21373, en publicatie IEF 21416). Wat betekent dit voor de IE (proces)praktijk?

Op donderdag 1 juni organiseert deLex een bijzonder middagprogramma over het spanningsveld tussen duurzaamheid en het Intellectueel Eigendomsrecht in de praktijk, op een duurzame locatie in Amsterdam.
Aanmelden is nog mogelijk!

LS&R 2182

Inhoudsopgave Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht

Aflevering 1 – 23 maart 2023 - Jaargang 24

Apotheekbereidingen

1. Welke eisen worden gesteld aan rechtmatigheid en vergoeding van een apotheekbereiding? Rechtbank Noord-Nederland 11 september 2019, C/17/164607 / HA ZA 18-323, ECLI:NL:RBNNE:2019:3851. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

2. Verhouding Nederlands juridisch kader en EU-kader met betrekking tot apotheekbereidingen Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 15 november 2022, 200.306.109,
ECLI:NL:GHARL:2022:9768. Noot mw. mr. C. van der Beek

Definitie geneesmiddel

3. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Oost-Brabant 25 maart 2022, 21/1096, ECLI:NL:RBOBR:2022:1109. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, deze noot heeft betrekking op «JGR» 2023/3, «JGR» 2023/4, «JGR» 2023/5, «JGR» 2023/6, «JGR» 2023/7 en «JGR» 2023/8.

4. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2754, ECLI:NL:RBDHA:2022:6294. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

5. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2755, ECLI:NL:RBDHA:2022:6295. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

6. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Zeeland-West-Brabant zp Breda 21 oktober 2022, AWB- 21_2502 en 21_5482,
ECLI:NL:RBZWB:2022:6136. Noot mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

7. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Amsterdam 6 december 2022, AMS 21/3457, ECLI:NL:RBAMS:2022:7416. Noot
mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

8. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Rotterdam 10 januari 2023, ROT 21/3837, ECLI:NL:RBROT:2023:75. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.

Handelsvergunning

9. Handelsvergunning wordt doorgehaald omdat bij de aanvraag de verkeerde procedure is toegepast Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 26 juli 2022, HAA 20/6408, ECLI:NL:RBNHO:2022:8824. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

Off-label gebruik

10. Het buiten de behandelrichtlijnen off-label voorschrijven van geneesmiddelen bij de behandeling van COVID-19 is geen overtreding van art. 68 lid 1 Gnw maar leidt wel tot een berisping Regionaal Tuchtcollege voor de Gezondheidszorg Eindhoven zp ’s-Hertogenbosch 18 november 2022, H2022/3808, ECLI:NL:TGZREIN:2022:66. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman

Omzetbelasting

11. Op een medisch hulpmiddel is het verlaagde btw-tarief niet van toepassing, tenzij wordt aangetoond dat het soortgelijk is aan en concurreert met een geneesmiddel waarvoor een handelsvergunning is verleend Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 2 juni 2022, AWB - 20 _ 2487, ECLI:NL:RBNHO:2022:5275. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens 

Parallelimport

12. Herverpakking en heretikettering van een parallel te distribueren geneesmiddel is in beginsel gelijkwaardig Hof van Justitie van de Europese Unie 17 november 2022, C-204/20, ECLI:EU:C:2022:892. Noot mw. mr. N. Moalim, dhr. mr. G. van der Wal

Reclame

13. Folder over ontwormingsmiddelen slechts op één klachtonderdeel in strijd met de Code, desondanks volledige kostenveroordeling Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 25 november 2022, 2022-02. Noot mw. mr. M. Meddens-Bakker

14. Real world data kunnen in beginsel als onderbouwing van claim dienen CvB Stichting Code Geneesmiddelenreclame 7 februari 2023, B22.003/B22.01. Noot mw. mr.
dr. M.D.B. Schutjens

Vergoedingen

15. Onvoldoende onderbouwing dat grote groepen patiënten niet uitkomen met het preferente geneesmiddel en aangewezen zijn op ‘medische noodzaak’ Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 26 april 2022, 200.297.585, ECLI:NL:GHARL:2022:3265. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens

 

LS&R 2181

Kuipers over voortgang EHDS-voorstel

Bruno Kuipers, de minister van Volksgezondheid, informeert de Tweede Kamer met een brief over de voortgang omtrent de onderhandelingen over het EHDS-voorstel (European Health Data Space). Het doel is om deze richtlijn zoveel mogelijk in lijn te brengen met het nationale beleid op het gebied van elektronische gegevensuitwisseling in de zorg.

LS&R 2178

Het Unified Patent Court is ceremonieel geopend!

Op 10 mei 2023 is de Nederlandse lokale divisie van het Unified Patent Court (UPC) ceremonieel geopend in Den Haag. Het Unified Patent Court gaat op 1 juni 2023 van kracht, wat betekent dat ondernemers voortaan met één aanvraag hun uitvinding kunnen beschermen in zeventien landen van de Europese Unie (zie IEF 21291). 

LS&R 2177

Merken- Modellen- en Auteursrecht - woensdag 10 mei

Aanmelden is nog mogelijk voor Merken- Modellen- en Auteursrecht op woensdag 10 mei. Tobias Cohen Jehoram (De Brauw Blackstone Westbroek), Jesse Hofhuis (AC&R) en Joris van Manen (HOYNG ROKH MONEGIER) geven een update van de laatste ontwikkelingen op het gebied van productvormgeving, auteursrecht en merkenrecht. Actueel, relevant en volledig, tijdens een lunch met vakgenoten: in slechts drie uur tijd heeft u weer het complete overzicht!

LS&R 2176

Inhoudsopgave Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht

Aflevering 4 - 9 december 2022 - Jaargang 23

Apotheker
30. De apotheker moet bij substitutie zorgvuldig handelen. Geschillencommissie Openbare Apotheken 13 juni 2022, 20210092/OA, met noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens.

Bemiddeling, verkoop en reclame
31. The SocialMedwork handelde zonder vergunning als groothandel, handelde in ongeregistreerde geneesmiddelen en maakte reclame voor ongeregistreerde geneesmiddelen. Rechtbank Amsterdam 12 maart 2021, AMS 20/1458, ECLI:NL:RBAMS:2021:1523. Met noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman. 

Handelsvergunning
32. De door de rechtbank vernietigde handelsvergunning wordt in ere hersteld. Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State 7 september 2022, 202200303/1/A3,
ECLI:NL:RVS:2022:2626. Met noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman.

Mededingingsrecht
33. Hof van Justitie laat boete voor pay-for-delay-overeenkomsten in stand. Hof van Justitie van de Europese Unie 25 maart 2021, C-591/16 P, ECLI:EU:C:2021:243. Met noot mw. mr. L.A.J.M. Peeters, dhr. mr. D.W.L.A. Schrijvershof.

Off-label gebruik
34. Geen voorlopige voorziening in verband met bestuurlijke boete off-label gebruik. Rechtbank Limburg zp Roermond 24 augustus 2022, ROE 22/1560, ECLI:NL:RBLIM:2022:6590. Met noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman.

Reclame
35. Bij de beoordeling van reclame-uitingen zijn de verwachte aandacht, kennis en inschatting van de doelgroep relevant. Codecommissie van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame 14 september 2022, K22.003. Met noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens.

36. Dat een beroepsgroep aantoonbaar waarde hecht aan een studie is niet voldoende voor het onderbouwen van een reclameclaim. De CGR beoordeelt zelfstandig de waarde van dat bewijs. Codecommissie van de Stichting Code Geneesmiddelenreclame 30 september 2022, K22.004. Met noot mw. mr. M. Meddens-Bakker.

37. Ecuphar houdt de hond de jas voor: claims over doorbraakpijn zijn misleidend. Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 30 november 2021, 2021-02. Met noot mw. mr. M. Meddens-Bakker.

38. Alfasan spant met advertentie het paard achter de wagen: de uitingen zijn misleidend en mogen niet meer worden gemaakt. Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 28 april 2022, 2022-01. Met noot mw. mr. M. Meddens-Bakker.