DOSSIERS
Alle dossiers
Gepubliceerd op maandag 14 maart 2022
LS&R 2037

Verzoek om input over genees- en gewasbeschermingsmiddelen

De Europese Commissie heeft een verzoek om input gepubliceerd over Genees- en gewasbeschermingsmiddelen - één enkele procedure voor de afgifte van ABC's.

Dit initiatief heeft tot doel:
1. de rechtszekerheid rondom de procedure voor de afgifte van ABC's vergroten;
2. unitaire ABC-bescherming bieden met betrekking tot de eenheidsoctrooien;
3. de informatie met betrekking tot ABC's transparanter (duidelijker, toegankelijker, inzichtelijker, begrijpelijker)
4. de kosten en lasten van het verkrijgen en handhaven van ABC-bescherming in de EU verlagen.

De Commissie overweegt daartoe de volgende opties:

a. Basisscenario: geen beleidswijziging.
Het ABC-systeem zou op basis van de bestaande EU- en nationale regels blijven functioneren. De lidstaten kunnen doorgaan met het op een ongecoördineerde manier herkalibreren van hun ABC-praktijken, zodat op de eengemaakte markt verschillende interpretaties naast elkaar blijven bestaan. De in deel A beschreven problemen zouden niet worden verholpen, zelfs als de Commissie op een betere uitvoering van de ABC-verordeningen blijft aansturen. Toekomstige eenheidsoctrooien zouden alleen met behulp van nationale ABC's kunnen worden verlengd.

b. Niet-wetgevingsinstrumenten: richtsnoeren op basis van de beste praktijken van de nationale octrooibureaus en de jurisprudentie van het Hof van Justitie van de Europese Unie (HvJ-EU).
Gericht op verdere harmonisatie van het huidige ABC-systeem (dit zou bijdragen tot de verwezenlijking van doelstellingen 1 en 3). Deze optie zou echter niet de kosten en lasten van de meerdere parallelle nationale procedures verlagen (doelstelling 4), en ook geen unitaire ABC-bescherming in aansluiting op de eenheidsoctrooien bieden (doelstelling 2).

c. Wetgevende wijzigingen, mogelijk in combinatie met niet-wetgevende wijzigingen.

c. 1) Opzetten van een gecentraliseerd systeem voor ABC-bescherming in de EU om de kosten en lasten te verlagen (doelstelling 4) en de procedure voor het verlenen van ABC's voorspelbaarder maken (doelstelling 1).
Een gecentraliseerd systeem zou het opzetten van gestandaardiseerde, gemeenschappelijke en openbaar beschikbare digitale databanken vergemakkelijken (doelstelling 3). Dit gecentraliseerde systeem zou kunnen bestaan uit:
- een unitair ABC (dat ook bijdraagt tot de verwezenlijking van doelstelling 2), ter aanvulling van het toekomstige eenheidsoctrooi;
- een eengemaakte procedure voor de afgifte van (gebundelde) nationale ABC's, zonder invoering van een unitair ABC;
- een combinatie van beide opties.
De precieze kenmerken van een gecentraliseerd ABC-systeem zullen in een effectbeoordeling worden beoordeeld (bv. wat betreft de beoordelende en verlenende instantie (een virtuele instantie met ABC-deskundigen uit de lidstaten of juist een EU-instantie), de talenregeling (Engelstalig of meertalig), de rechterlijke toetsing, enz.).

c. 2) Gerichte wijzigingen van de ABC-verordeningen op basis van de beste praktijken van de nationale octrooibureaus en de jurisprudentie van het HvJ-EU met het oog op verdere harmonisatie van het huidige ABC-systeem (doelstellingen 1 en 3).

Belanghebbenden kunnen tot uiterlijk 5 april 2022 reageren. Zie ook bijgaand document.