Inhoudsopgave Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht

Aflevering 2 - 22 juni 2023 - Jaargang 24

Aansprakelijkheid

16. Producent hoeft niet te waarschuwen voor iets dat hij niet weet. Hoge Raad 24 juni 2022, 21/03899, ECLI:NL:HR:2022:1602 (Concl. Hartlief). Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens.

Bestuurlijke boete

17. Een voedingssupplement wordt door een claim een geneesmiddel, en wordt in het kader van de hoogte van de boete gelijkgesteld met een AV-geneesmiddel. Rechtbank Midden-Nederland zp Utrecht 25 januari 2022, UTR - 21 _ 2647, ECLI:NL:RBMNE:2022:632. Noot mw. mr. M. Meddens-Bakker.

18. Bij het bepalen van de hoogte van een bestuurlijke boete moet ook rekening gehouden worden met de omstandigheden van de overtreding en de mate van verwijtbaarheid. Rechtbank Rotterdam 1 februari 2023, ROT 21/462, ECLI:NL:RBROT:2023:670. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman, onder «JGR» 2023/19.

19. Bij het bepalen van de hoogte van een bestuurlijke boete mag de minister gebruikmaken van het totaal aantal medewerkers dat bij de entiteit werkzaam is volgens de registratie van de KvK. Rechtbank Rotterdam 8 februari 2023, ROT 22/4631, ECLI:NL:RBROT:2023:854. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman, deze noot heeft betrekking op «JGR» 2023/18, «JGR» 2023/19 en «JGR» 2023/20.

20. Bij het bepalen van de hoogte van een bestuurlijke boete moet ook rekening gehouden worden met de omstandigheden van de overtreding en de mate van  verwijtbaarheid. Rechtbank Rotterdam 1 maart 2023, ROT 22/3490, ECLI:NL:RBROT:2023:1716. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman, onder «JGR» 2023/19.

Handelsvergunning

21. Geneesmiddelen die een verschillende kwalitatieve samenstelling vallen niet onder de ‘global marketing authorisation’, ongeacht of die verschillen in farmacotherapeutisch oogpunt relevant zijn. Hof van Justitie van de Europese Unie 16 maart 2023, C-438/21 P, C-439/21 P en C-440/29, ECLI:EU:C:2023:213. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman, mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens.

Reclame

22. Reclame-uitingen van Zoetis gaan verder dan een bewustzijnscampagne en kwalificeren als publieksreclame voor een diergeneesmiddel. Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 1 mei 2023, 2023-1 Diergeneesmiddelen. Noot mw. mr. M. Meddens-Bakker.

Vergoedingen

23. Stand van de wetenschap en praktijk blijft een rechtmatige weigeringsgrond voor zorg die niet door Zorginstituut Nederland erkend wordt. Gerechtshof Amsterdam 6 september 2022, 200.286.532/01, ECLI:NL:GHAMS:2022:2619. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman.