Inhoudsopgave Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht
Aflevering 1 – 23 maart 2023 - Jaargang 24
Apotheekbereidingen
1. Welke eisen worden gesteld aan rechtmatigheid en vergoeding van een apotheekbereiding? Rechtbank Noord-Nederland 11 september 2019, C/17/164607 / HA ZA 18-323, ECLI:NL:RBNNE:2019:3851. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman
2. Verhouding Nederlands juridisch kader en EU-kader met betrekking tot apotheekbereidingen Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 15 november 2022, 200.306.109,
ECLI:NL:GHARL:2022:9768. Noot mw. mr. C. van der Beek
Definitie geneesmiddel
3. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Oost-Brabant 25 maart 2022, 21/1096, ECLI:NL:RBOBR:2022:1109. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, deze noot heeft betrekking op «JGR» 2023/3, «JGR» 2023/4, «JGR» 2023/5, «JGR» 2023/6, «JGR» 2023/7 en «JGR» 2023/8.
4. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2754, ECLI:NL:RBDHA:2022:6294. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.
5. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Den Haag 28 juni 2022, SGR 21/2755, ECLI:NL:RBDHA:2022:6295. Noot mw. mr. K.
van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.
6. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Zeeland-West-Brabant zp Breda 21 oktober 2022, AWB- 21_2502 en 21_5482,
ECLI:NL:RBZWB:2022:6136. Noot mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.
7. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Amsterdam 6 december 2022, AMS 21/3457, ECLI:NL:RBAMS:2022:7416. Noot
mw. mr. K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.
8. Het is groen, het kwaakt en zit in de sloot… en is (dus) geen geneesmiddel Rechtbank Rotterdam 10 januari 2023, ROT 21/3837, ECLI:NL:RBROT:2023:75. Noot mw. mr.
K. van Lessen Kloeke, onder «JGR» 2023/3.
Handelsvergunning
9. Handelsvergunning wordt doorgehaald omdat bij de aanvraag de verkeerde procedure is toegepast Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 26 juli 2022, HAA 20/6408, ECLI:NL:RBNHO:2022:8824. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman
Off-label gebruik
10. Het buiten de behandelrichtlijnen off-label voorschrijven van geneesmiddelen bij de behandeling van COVID-19 is geen overtreding van art. 68 lid 1 Gnw maar leidt wel tot een berisping Regionaal Tuchtcollege voor de Gezondheidszorg Eindhoven zp ’s-Hertogenbosch 18 november 2022, H2022/3808, ECLI:NL:TGZREIN:2022:66. Noot dhr. mr. drs. J.A. Lisman
Omzetbelasting
11. Op een medisch hulpmiddel is het verlaagde btw-tarief niet van toepassing, tenzij wordt aangetoond dat het soortgelijk is aan en concurreert met een geneesmiddel waarvoor een handelsvergunning is verleend Rechtbank Noord-Holland zp Haarlem 2 juni 2022, AWB - 20 _ 2487, ECLI:NL:RBNHO:2022:5275. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens
Parallelimport
12. Herverpakking en heretikettering van een parallel te distribueren geneesmiddel is in beginsel gelijkwaardig Hof van Justitie van de Europese Unie 17 november 2022, C-204/20, ECLI:EU:C:2022:892. Noot mw. mr. N. Moalim, dhr. mr. G. van der Wal
Reclame
13. Folder over ontwormingsmiddelen slechts op één klachtonderdeel in strijd met de Code, desondanks volledige kostenveroordeling Commissie voor de Aanprijzing van Veterinaire Producten 25 november 2022, 2022-02. Noot mw. mr. M. Meddens-Bakker
14. Real world data kunnen in beginsel als onderbouwing van claim dienen CvB Stichting Code Geneesmiddelenreclame 7 februari 2023, B22.003/B22.01. Noot mw. mr.
dr. M.D.B. Schutjens
Vergoedingen
15. Onvoldoende onderbouwing dat grote groepen patiënten niet uitkomen met het preferente geneesmiddel en aangewezen zijn op ‘medische noodzaak’ Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden 26 april 2022, 200.297.585, ECLI:NL:GHARL:2022:3265. Noot mw. mr. dr. M.D.B. Schutjens
